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          微生物限度檢驗的集菌儀薄膜過(guò)濾方法

          更新時(shí)間:2024-05-27      瀏覽次數:192

          集菌儀是集菌培育器的配套運用儀器,經(jīng)過(guò)集菌儀的定向活動(dòng)加壓作用,口罩被過(guò)濾并在濾器內進(jìn)行培育,以查驗口罩是否含菌。檢測口罩進(jìn)程:口罩經(jīng)過(guò)進(jìn)樣管道連續被注入集菌培育器中,使用集菌培育器內構成的下壓,經(jīng)過(guò)0.45微米孔徑的濾膜過(guò)濾,口罩中可能存在的微生物被截留搜集在濾膜上,經(jīng)過(guò)沖刷濾膜除掉口罩的抑菌成分。然后把所需培育基經(jīng)過(guò)進(jìn)樣管道直接注入集菌培育器中,放置規則的溫度培育,調查是否有長(cháng)菌現象。廣泛適用于打針用無(wú)菌制劑的無(wú)菌檢測,包括抗生素類(lèi)及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、無(wú)菌打針用水等,也可用于食物、飲料職業(yè)等微生物限度查看。
          微生物限度檢驗的集菌儀(反復使用培養器)SOP純化水、注射用水、上清液、口服液等的薄膜過(guò)濾方法
          1.取濾膜(直徑50mm)N張,浸泡在純化水里約5分鐘
          2.用鑷子取出濾膜,平貼在不銹鋼網(wǎng)片上,將不銹鋼網(wǎng)片放入不銹鋼底
          座里,放入墊片和O型圈,將螺蓋和杯體蓋緊組裝成一套完整的全封閉過(guò)濾培養器。
          3.滅菌,用牛皮紙將組裝好的培養器包好,放入高壓濕熱滅菌鍋里進(jìn)行滅菌(按照2005年中國藥典)的規定進(jìn)行滅菌。
          4.取滅菌好的培養器至微生物限度檢定室,進(jìn)行集菌過(guò)濾。
          5.打開(kāi)配置好的固體培養基,將集菌好的濾膜平貼在培養基上(濾膜上不可以有氣泡產(chǎn)生)。
          6.按照中國藥典的規定進(jìn)行培養。
          注意:
          1.液層高度的控制方法:取下濾器頂部膠帽,向濾器內泵入沖洗液,沖洗液至適宜高度時(shí),套上膠帽
          2.沖洗時(shí),若出現濾膜上無(wú)液層覆蓋現象,說(shuō)明濾器內氣壓過(guò)高,取下膠帽放氣,然后套上。
          3.應保持雙芯針頭空氣過(guò)濾器內濾膜的干燥,可確保氣流暢通。
          4.根據樣品性狀,控制集菌儀適宜轉速,以進(jìn)液管不出現氣泡為宜。若進(jìn)液管出現氣泡,降低轉速即可避免,否則應檢查針頭是否被堵塞。
          5.為便于操作,推薦選用帶膠塞的500ml玻璃瓶作稀釋容器
          6.未盡事宜請參照《中國藥典》附錄“無(wú)菌檢查法和微生物限度檢查法"章節

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